2023財年FDA醫療器械注冊年費:
2023年的企業注冊費必須在2022年10月1日至2022年12月31日之間支付。
2023財年,每個企業的注冊費為$6,493(美元)。
所有機構都必須支付機構注冊費。小型企業,企業或團體沒有任何減免。
官方原文鏈接(點擊下方鏈接訪問):
Medical Device User Fee Amendments (MDUFA) | FDA
Important Information on Medical Device
User Fees for Fiscal Year 2023
(適用于FDA 2023財年:2022年10月1日至2023年9月30日)
注:小規模企業收費,是指FDA認證為小企業資質的公司享受該優惠收費。
* FDA小企業資質指的是公司最近稅收年度的總收入或銷售額未超過1億美金,并需要提前1-2個月申請FDA小企業資質認證后才能享受優惠;
Small Business: This is defined as havinggross receipts or sales of no more than $100 million for the most recent taxyear.
美國FDA醫療器械2023年注冊更新通知:
根據FDA要求,美國FDA醫療器械2023年度更新從2022年10月1日開始(時間10-12月份,FDA財政年度周期為2022.10.01-2023.09.30),在交納相關費用并辦理相關手續后,貴司的2023年FDA注冊方可繼續使用。
以下是相關工作流程:
1、核對注冊信息;
2、確認代理協議;
3、支付FDA年費;
4、辦理注冊更新。
環測威檢測于2022年10月01日啟動2023年度注冊更新,請您收到我們的郵件通知后,按照要求的時間及時辦理,以便我們為您順利及時完成年度FDA注冊。如有相關疑問,可以致電4008-258-120了解相關!